国家市场监管总局:对疫苗实施最严格监管
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中新社北京12月27日电 中国国家市场监督管理总局局长张茅27日在全国市场监管工作会议上表示,中国将加快境外已上市新药在境内上市审批,加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。

“随着商事制度改革的深入推进,我国市场主体持续活跃增长,今年前11个月,全国新设市场主体1939.8万户,市场主体总量达1.09亿户。反垄断执法不断增强,竞争环境不断优化。疫苗和药品监管不断完善,食品安全监管更加严格。”12月27日,全国市场监管工作会议在北京开幕,国家市场监管总局局长张茅在会上表示。

全国市场监管工作会12月27日举行。国家市场监管总局局长张茅透露,对疫苗实施最严格的监管,加大批签发检验和现场检查力度。建立违法严惩制度,对于故意违法、造成严重后果的企业,实行巨额罚款,强化刑事责任追究。同时建立巨额赔偿制度,在涉及群众生命健康的领域,加大对消费者的直接赔偿力度。

张茅表示,2018年市场监管系统全面深化商事制度改革,营商环境持续改善,深入推进竞争执法工作,加强食品、药品、特种设备等安全监管,消费环境稳中向好。实施质量强国战略,不断完善市场监管机制。

2019年,我国商事制度改革和市场监管将在何处发力?市场环境将发生哪些变化?

张茅表示,结合新修订的药品管理法,明年将推进临床试验管理改革,加快境外已上市新药在境内上市审批。加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。

张茅表示,国家市场监管总局未来将完善市场监管机制,建立违法严惩制度,对于故意违法、造成严重后果的企业,实行巨额罚款,强化刑事责任追究;建立巨额赔偿制度,在涉及民众生命健康的领域,加大对消费者的直接赔偿力度;建立风险分担的社会保险制度,在涉及公共安全、存在重大风险的领域,构建风险社会分担机制,引入第三方监管力量。

世界银行发布的《2019年营商环境报告》显示,我国营商环境总体评价在190个经济体中位列46位,较上一年度上升32位。其中,开办企业便利度排名28位,较上一年度大幅上升65位。

对疫苗实施最严格的监管,加大批签发检验和现场检查力度。针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品开展生产现场检查,及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。

张茅在讲话中谈到,未来要对疫苗实施最严格的监管,加大批签发检验和现场检查力度。针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品开展生产现场检查,及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。

营商环境的持续改善,得益于商事制度改革的持续深化。张茅介绍,2018年,开办企业环节进一步减少;“证照分离”改革有序推开;登记注册便利化改革深化,29个省实现无纸全程电子化登记。

在强化食品安全监管方面,解决农药兽药残留超标、非法添加、制假售假、虚假宣传等突出问题,开展乳制品、肉制品、保健食品、校园食品、网络餐饮服务、农村市场质量安全提升行动。启动新一轮婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查。推进食品生产小作坊综合治理。推进餐饮质量安全提升行动,2019年实行“明厨亮灶”的餐饮服务提供者累计达到120万家。

张茅指出,中国将加快境外已上市新药在境内的上市审批,加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。

市场准入门槛的进一步降低,带来的是市场主体的持续增长和活力迸发。2019年,如何扩大商事制度改革效应,进一步激发市场的活力和创造力?

在产品质量安全监管方面,围绕玩具、文具、校服等产品开展儿童和学生用品安全守护行动,加大新能源汽车、儿童用品等产品缺陷调查力度。建立产品质量安全事故强制报告制度、重大质量事故调查制度。

对于2019年的市场监管工作,张茅表示,一是扩大商事制度改革效应,进一步激发市场活力和创造力,为经济平稳运行夯实微观基础。

张茅表示,明年市场监管部门将围绕“准入不准营”、市场主体退出难等问题,推动改革向纵深拓展;上半年在全国范围内实现将企业开办时间压缩至8.5天的目标;简化企业普通注销程序;深化企业名称登记改革,在全国实现企业名称自主申报。

张茅强调,将建立违法严惩制度,对于故意违法、造成严重后果的企业,实行巨额罚款,强化刑事责任追究。建立巨额赔偿制度,在涉及人民群众生命健康的领域,加大对消费者的直接赔偿力度。

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